FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0145-2024
VITRAKVI (larotractenib) oral solution, 20mg/mL, 100 mL bottle, Rx only, Manufactured for Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., Whippany, NJ 07981. NDC 50419-392-01
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 6 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Products: microbial contamination identified as Penicillium brevicompactum observed during routine ongoing stability testing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- VITRAKVI
- Fabricante
- Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to specialty pharmacies and distributors nationwide who may have further distributed the product.
- Lote
- Lot# 2114228, EXP. 02/29/2024
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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