FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0128-2024
PAROXETINE tablets, USP, 10 mg, Packaged as a) 30-count bottle, NDC 60429-734-30; b) 90-count bottle NDC 60429-734-90; c)1000-count bottle, NDC 60429-734-10; Rx Only, Manufactured by Apotex, Inc., Toronto, Ontario, Canada, M9L 1T9, Packaged by GSMS, Incorporated, Camarillo, CA 93012.
Publicado el 6 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 10 de noviembre de 2023
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications-Manufacturer Apotex Inc. recalling lots due to Out of specification results for the excipient Amadori Glucose adduct of Paroxetine
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PAROXETINE
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # a) Lot GS041383, GS042141, Exp. 08/31/2024; b) Lot GS040841, Lot GS041384, Lot GS042039, Exp. 08/31/2024; c) Lot GS040910, Lot GS041621, Lot GS042237, Exp. 08/31/2024;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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