FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0146-2017
Lactulose Solution, USP, 10 g/15 mL, 15 mL unit dose cups (NDC 66689-039-01), packaged in 15 mL x 50 unit dose cups per case (NDC 66689-039-50), Rx only, Manufactured by VistaPharm, Inc., Largo, FL 33771.
Publicado el 30 de noviembre de 2016 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Products: bulk solution tested positive for the presence of the bacteria, Burkholderia cepacia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot No. 378300, Exp 11/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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