FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1377-2020
Nystatin Oral Suspension, USP 500,000 units/5mL Cup, Delivers 5 mL, Rx Only, Manufactured by: VistaPharm, Largo, FL 33771, a) NDC 66689-037-50 (individual cup NDC: 66689-037-01); b) 66689-037-99.
Publicado el 15 de julio de 2020 · Inicio del retiro: 23 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation products; Presence of an impurity peak that exceeds the approved specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- United States including Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) 619800, Exp. 12/31/2020; 626200, Exp. 01/31/2021; b) 619800X,Exp. 12/31/2020; 626200X, Exp. 01/31/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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