FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0147-2021
Fentanyl, 250 mcg/ 5mL, Injection for IV or IM use, Rx only, SCA Pharmaceuticals, 8821 Knoedl Ct., Little Rock, AR 72205
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotency: Out-of-specification stability test result for low potency was obtained.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to three hospitals in MO & LA.
- Lote
- Lot #: 1220021578, Exp 12/2/2020; 1220021732, Exp 12/9/2020; 1220022385, Exp 12/29/2020; 1220022582, Exp 1/6/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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