FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0149-2021
Kollidon CL-M Crospovidone Ph.Eur.Type B, USP/NF, JP, micronized, packaged in 30 kg plastic drums, Manufacturer: BASF SE, Carl-Bosch-Strabe 38, 67056 Ludwigshafen, Germany, Co-Manufactured by Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH, D-32423 Minden
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 17 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross contamination: the excipient was found to be contaminated with theophylline.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- BASF Corporation
- Distribuidor
- USA Nationwide and Worldwide
- Lote
- Batch # 18472036, 18472041.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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