FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0155-2020
Prasugrel Tablets 5 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A, NDC 0378-5185-93
Publicado el 6 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: Low out of specification dissolution results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRASUGREL
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0303785185932
- Lote
- Lot #: 3089793, Exp. Date September 2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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