FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0350-2019
Estradiol Vaginal Inserts, USP, 10 mcg, Rx only, packaged in a) 8 count (NDC 68462-711-71) and b) 18 count (NDC 68462-711-88) cartons, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Colvale, Goa India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA Mahwah, NJ
Publicado el 16 de enero de 2019 · Inicio del retiro: 26 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Customer complaints of malfunctioning plunger of the applicator
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESTRADIOL VAGINAL INSERTS
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Product was distributed to 5 retailers and 4 distributors throughout the United States who may have further distributed the recalled product.
- UPC
- 0368462711880
- Lote
- Batch numbers: a) 20180393, exp. date 01/31/2020, 20180424, exp. date 02/29/2020, 20180425, exp. date 02/29/2020, 20180427, exp. date 02/29/2020; b) 20180338, exp. date 12/31/2019, 20180386, exp. date 01/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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