FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0159-2018
Sterile Eyewash (sterile isotonic phosphate buffered saline solution), 16 oz. 12 units per box. Manufactured by Medex Cardio-Pulmonary Inc. d.b.a. Smiths Medical Company, 300 Corporate Woods Pkwy, Vernon Hills. Illinois, USA 60061. Model Number: 32-005585
Publicado el 17 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: leaking containers which could lead to exposure to infectious agents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medex Cardio-Pulmonary Inc., d.b.a. Smiths Medical Company
- Distribuidor
- IA, WI
- Lote
- Lot: A259, A260, EXP 05-26-2018; A301, 06-23-2018; B117, B118, EXP 03-02-2019; C005, EXP 01-09-2020; C219, EXP 05-24-2020; Z521, EXP 10-06-2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States