FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0721-2019
Portex 5ml Normal Saline (0.9%) Unit Dose¿¿¿¿ ¿
Publicado el 13 de febrero de 2019 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: leaking containers which could lead to exposure to infectious agents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medex Cardio-Pulmonary Inc., d.b.a. Smiths Medical Company
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) to states of: AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, including PR; and countries of: Austria, Canada, Czech Republic, Chile, Cyprus, Ecuador, Estonia, Germany, Greece, Italy, Japan, and Switzerland.
- Lote
- Model # UD9005 Lot Number: ¿B515
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.