FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0160-2018
Sterile Eyewash (sterile isotonic phosphate buffered saline solution), 32 oz. 12 units per box. Manufactured by Medex Cardio-Pulmonary Inc. d.b.a. Smiths Medical Company, 300 Corporate Woods Pkwy, Vernon Hills. Illinois, USA 60061. Model Number: 32-005587
Publicado el 17 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: leaking containers which could lead to exposure to infectious agents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medex Cardio-Pulmonary Inc., d.b.a. Smiths Medical Company
- Distribuidor
- IA, WI
- Lote
- Lot: A257, EXP 05-20-2018; A258, EXP 05-19-2018; B017, EXP 01-12-2019; B116, B119, EXP 05-03-2019; B120, EXP 05-04-2019; B131, EXP 05-05-2019; Z535, EXP 10-13-2017; Z638, EXP 12-19-2017.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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