FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0159-2026
Bromocriptine Mesylate Capsules, USP, 5 mg, 30 Capsules per bottle, Rx Only. Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals, Pennington, NJ 08534. NDC 68382-110-06
Publicado el 26 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2025
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Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification (OOS) result reported for 2- Bromoergine impurity of Bromocriptine Mesylate Capsules.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BROMOCRIPTINE MESYLATE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0368382110015
- Lote
- Lot #: M313934, M313935, M315615, Exp. Date Nov 2025; M316809 , Exp. Date Dec-25; M405765, M405763, M405764, Exp. Date Apr-26; M414999, M414241, M414307, M414305, Exp. Date Oct-26
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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