FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1491-2016
Bromocriptine Mesylate Capsules USP, 5 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare ltd., Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-110-06
Publicado el 14 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: Out of specification results noticed in related substance test during analysis of 24 months long term (25 degree Celsius /65% RH) stability samples of two batches.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BROMOCRIPTINE MESYLATE
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- UPC
- 0368382110015
- Lote
- Lot # MP993, Exp10/16; MR2704, Exp 02/17; MR6851, MR8100; Exp 07/17 and MR1210, Exp 12/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States