FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0566-2024
CardioQuip Modular Cooler-Heater, Model: MCH-1000(m), Power: 115V-60Hz, 16A
Publicado el 27 de diciembre de 2023 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2023
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Qué peligro representa
There is the potential that cooler-heater devices may contain bacterial contamination which could result in patient infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CardioQuip, LLC
- Distribuidor
- US: California, Texas, Pennsylvania, Washington, Ohio, Nebraska OUS: None
- Lote
- UDI: 00860000846110 /Lot #:11160294 and 11161110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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