FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0165-2021
Azacitidine for Injection 100 mg/vial For Subcutaneous and Intravenous Use Only Single-Dose Vial Manufactured by Shilpa Medicare Limited Jadcherla -509301 INDIA Distributed by: Cipla USA, Inc. 10 Independence Blvd, Suite 300 Warren, NJ 07059 NDC 69097-805-40
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: Vials may not be sealed correctly affecting sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- CIPLA
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: 7S10182A, Ex 9/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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