FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1550-2022
Arformoterol Tartrate Inhalation Solution, 15 mcg/2mL, 2 mL Sterile Unit-Dose Vial packaged in 5 x 2 mL Sterile Unit-Dose Vials per pouch, NDC 69097-168-48; 60 (12 x 5) x 2 mL Sterile Unit-Dose Vials per carton, NDC 69097-168-64, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Indore SEZ, Pithampur, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059.
Publicado el 12 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 29 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: environmental monitoring failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ARFORMOTEROL TARTRATE
- Fabricante
- CIPLA
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide to distributors/wholesalers who may have further distributed the product.
- Lote
- Batch No: IA10082, IA10083, IA10084, IA10085, IA10086, exp. date 01/2023; IA10122, IA10123, IA10124, IA10125, IA10126, IA10127, IA10128, IA10129, IA10130, exp. date 02/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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