FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1499-2022
Difluprednate Ophthalmic Emulsion, 0.05%, 5 mL bottle, RX only, Manufactured by Cipla Ltd., India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., NJ 07059, NDC 69097-341-35.
Publicado el 14 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: customer complaint for defective container where breakage of the protective cap exposes tip of eye drop which could compromise sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIFLUPREDNATE
- Fabricante
- CIPLA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: DEG1HC2, DEG2HC2, DEG3HC2, DEG4HC2, DEG5HC2, DEG6HC2, Exp 01/2023; DEG1IC2, DEG2IC2, DEG3IC2, DEG4IC2, Exp 02/2023; DEG1LC2, DEG2LC2, Exp 05/2023; DEG1BD2, DEG2BD2, DEG3BD2, Exp 07/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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