FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0167-2025
Levothyroxine Sodium Tablets, Lupin, 75 mcg (0.075mg), 1000 Tablets, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P)- 454 775 INDIA, NDC# 68180-967-03
Publicado el 8 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specifications result observed in the drug substance for impurity test during 3-month long term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- LEVOTHYROXINE SODIUM
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- One US distributor in Ohio.
- UPC
- 0368180973010
- Lote
- Lot# LA01276, Exp Date: 07/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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