FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0767-2025
Magnesium Flex reagent cartridge, 360 tests, Catalog Number: K3057; Siemens Material Number (SMN): 10445158;
Publicado el 1 de enero de 2025 · Inicio del retiro: 12 de noviembre de 2024
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Qué peligro representa
Siemens Healthcare Diagnostics is recalling two lots of their Dimension Vista¿ Total Magnesium (MG) Flex Reagent Cartridges (lots 24057BB and 24064BC) due to the potential for falsely low measurements of magnesium in plasma. Because the error is intermittent, existing quality control procedures may not recognize that a patients results are incorrect, and the results may be reported out
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, France, Germany, Italy, Slovenia, Spain.
- Lote
- Siemens Material Number (SMN): 10445158; Catalog Number: K3057; UDI-DI: 00842768015694; Lot numbers: 24057BB, 24064BC.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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