FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0180-2023
Epinephrine (L-Adrenaline), USP, CAS 51-43-4, Packaged in amber glass bottles in a vacuum sealed pouch as (a)100 G; (b)1 G, (c) 25 G, (d) 5 G; Rx only. Repackaged by Spectrum Chemical Mfg. Corp. Gardena, CA 90248; New Brunswick, NJ 08901.
Publicado el 1 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration: Product complaints of the repackaged Epinephrine API being discolored which could result in less effective product
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spectrum Laboratory Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA, Puerto Rico and Canada
- Lote
- Lot # (a) (b) (c) (d) lot 2KL0353, EXP 30-Sep-2023; 2KF0151, EXP 31-Mar-2023
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.