FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0882-2017
Levonorgestrel, U.S.P. active pharmaceutical ingredient, packaged in 1 kg container, Rx only, Spectrum Chemical Mfg. Corp, Gardena, CA 90248, New Brunswick, NJ 08901, Product code L1229.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2017
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: these repackaged and redistributed products are being recalled due to a recall notice from the active pharmaceutical ingredient manufacturer for deviations from current Good Manufacturing Practices that were found during a recent FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spectrum Laboratory Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 2FD0376, Exp 02/21/21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States