FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0881-2017
Estradiol (17-B-Estradiol; Estra-1,3,5(10)-triene-3, 17B-diol; Oestradiol) Plant Base, Micronized, U.S.P active pharmaceutical ingredient, packaged in 1g, 5g, 25g, 6 x 25g, and 100g containers, Rx only, Spectrum Chemical Mfg. Corp, Gardena, CA 90248, New Brunswick, NJ 08901, Product code E1435.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: these repackaged and redistributed products are being recalled due to a recall notice from the active pharmaceutical ingredient manufacturer for deviations from current Good Manufacturing Practices that were found during a recent FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spectrum Laboratory Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: 2FH0257, Exp 09/30/2017; 2GA0254, Exp 03/24/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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