FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0185-2021
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125 mg per 5 mL, packaged as a) 100 ml (when mixed) bottle, NDC 67877-544-88; b) 200 ml (when mixed) bottle NDC 67877-544-68, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai -400 013 INDIA. Distributed by: Ascend Lab,oratories, LLC Parsippany, NJ 07054
Publicado el 13 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 23 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specifications: Unidentified impurities not complying with specifications were observed in various lots of Cephalexin FOS USP 125 mg/5 mL.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- CEPHALEXIN
- Fabricante
- Ascend Laboratories LLC
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot#: a) 19144340, 19144341, Exp AUG 2021; b) 20142226, 20142227, Exp MAY 2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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