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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0186-2021

Atropine Sulfate Injection, 0.8 mg/2 mL (0.4 mg/mL), 2 mL Single Dose Syringe, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd., Windsor, CT, 06095, barcode 70004004006

Publicado el 13 de enero de 2021 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility; potential for a defective syringe cap, resulting in a non-integral unit

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
SCA Pharmaceuticals
Distribuidor
Product was distributed to hospitals nationwide.
Lote
Lot # 1220023001, BUD 2/5/2021; 1220023126, BUD 2/9/2021 & 1220023606, BUD 2/25/2021.
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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