FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0206-2017
Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose Intravia Container bag, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product Code 2J1446, NDC 0338-6046-48.
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: confirmed customer complaints of leaking bags.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FLUCONAZOLE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- United States, United Arab Emirates, and Colombia
- Lote
- Lot #: P344028 on bags, P344028A on shipping container, Exp 12/31/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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