FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0218-2024
DELFLEX Peritoneal Dialysis Solution in Biofine container 1.5% Dextrose, packaged in 6000mL bags, Rx only, Fresenius Medical Care NA Waltham, MA 02451, NDC 49230-206-62.
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Sterility Assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Part Number: 077-60621, Lot #: 23JK02010, Exp. Date 1/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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