FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0227-2022
Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/40mg, a) 90 Tablets, b) 500 tablets, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories LA LLC Shreveport, LA 71106 USA, Packaged by GSMS, Incorporated Camarillo, CA 93012 USA; NDC: a) 51407-192-90, b) 51407-192-05
Publicado el 17 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 14 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Excipient Specifications and Presence of Foreign Tablets/Capsules; product manufactured using an excipient found to be OOS for conductivity and some Ezetimibe and Simvastatin Tablets, 10 mg/10 mg were found in the bottle
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EZETIMIBE AND SIMVASTATIN
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- Distributed to two distributors located in AZ and MO
- Lote
- a) Lot: GS038610, Exp: 01/2023; b) GS038891, Exp: 1/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.