FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0574-2023
Lorazepam Injection, USP, 2mg/mL, 1 mL vial (NDC 0641-6044-01), packaged in 25 x 1 mL Vials per carton (NDC 0641-6044-25), Rx only, Manufactured by West-Ward, Eatontown, NJ 07724.
Publicado el 24 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results for total related compounds observed during retain steting due to the elevated Related Compound-C.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LORAZEPAM
- Fabricante
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lots: 070086, 070128, Exp. 07/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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