FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0229-2025
Silodosin Capsules, 8mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN 38478, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals of NY, LLC, NY 11719, NDC 42291-778-90
Publicado el 26 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out of Specification (OOS) result for De hydro Impurity (0.654%) for 18 M Stability sample and low assay 94.9% (specification of NLT 95.0% NMT 105%)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SILODOSIN
- Fabricante
- AvKARE
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot#: BC20223A, Exp. March 31, 2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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