FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0230-2026
3% Polocaine DENTAL, Mepivacaine Hydrochloride 3% (30mg/mL) (Mepivacaine HCI Injection, USP), packaged in a carton containing 50 single-dose Cartridges, 1.7 ml each, Rx only, Manufactured for Dentsply Pharmaceutical, York, PA 17404, by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., NDC 66312-441-16.
Publicado el 24 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 31 de octubre de 2025
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Qué peligro representa
Defective container: cracked/broken cartridges
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- POLOCAINE
- Fabricante
- Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot: D05159C, expires: 07-31-2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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