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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0235-2018

Ibuprofen Tablets, USP 200 mg, 6 x 6500 Caplets (Capsule-Shaped Tablets) bulk packed in double polybag shipper packs for further packaging, Rx only, Manufactured by: Marksans Pharma Ltd., Plot No. L-82, L-83, Verna Indl. Estate, Verna, Goa - 403 722, India, NDC 25000-117-30.

Publicado el 31 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2018

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
IBUPROFEN
Fabricante
Marksans Pharma Inc.
Distribuidor
Distributed to repackaging firms in NY who then distributed Nationwide in the USA.
UPC
0325000114022
Lote
Lot #: HH6001, HH6002, Exp 04/18
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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