FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0236-2018
Ibuprofen Tablets, USP 200 mg, 6 x 6500 Tablets bulk packed in double polybag shipper packs for further packaging, Rx only, Manufactured by: Marksans Pharma Ltd., Plot No. L-82, L-83, Verna Indl. Estate, Verna, Goa - 403 722, India, NDC 25000-136-20.
Publicado el 31 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Marksans Pharma Inc.
- Distribuidor
- Distributed to repackaging firms in NY who then distributed Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: HI6001, HI6002, HI6003, Exp 02/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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