FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0238-2026
Cisatracurium Besylate Injection USP, 20 mg/10 mL*,(2 mg/mL), 10 x 10 mL Multiple-dose Vials per carton, Rx Only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC, Hollywood, FL 33024, Made in India, 10mL Multiple-dose vial, NDC 70069-161-01; 10x10mL Multiple-dose vials per Carton, NDC 70069-161-01.
Publicado el 24 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent product:out of specification assay results observed during long term stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CISATRACURIUM BESYLATE
- Fabricante
- SOMERSET THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370069161012
- Lote
- Lot#: A250043, EXP Date 06/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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