FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0236-2026
Cisatracurium Besylate Injection USP, 10 mg/5 mL* (2mg/mL), 10 x 5 mL Single-dose Vials per Carton, Rx Only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC, Hollywood, FL 33024, Made in India, Single-dose 5 mL vial NDC 70069-141-01; 10x5 mL single dose vial per Carton NDC 70069-141-10.
Publicado el 24 de diciembre de 2025 · Inicio del retiro: 26 de noviembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent product:out of specification assay results observed during long term stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CISATRACURIUM BESYLATE
- Fabricante
- SOMERSET THERAPEUTICS LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0370069141014
- Lote
- Lot#: A240438, Exp Date 1/31/26, A250125, Exp Date 8/31/26
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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