FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0247-2018
BLUE PEARL capsules, 500mg, 1-count packets, Distributed by Blue Pearl Long Beach, CA UPC 8 4704600978 5
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found this product to contain undeclared sildenafil, an FDA approved drug for the treatment of erectile dysfunction, making this an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and therefore, subject to recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Blue Fusion Natural
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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