FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0242-2018
SPIRIVA HandiHaler (tiotropium bromide inhalation powder) 18 mcg/capsule (90 capsules (unit dose blisters) per box, Rx Only, Made in Germany, Distributed by: Boehringer Ingelheim (BI) Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877, NDC 0597-0075-47
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 14 de diciembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SPIRIVA
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Distributed nationwide
- Lote
- Lot # 606478; Exp. 03/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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