FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0278-2025
Cinacalcet Hydrochloride Tablets 30 mg, 30-count bottle, Rx only, Distr. by: Slate Run Pharma., LLC, Columbus, Ohio 43215, Mfg. by: Piramal Pharma Limited, Madhya Pradesh, India, NDC 70436-007-04
Publicado el 26 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: The presence of nitrosamine impurity above the acceptable daily intake limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Slate Run Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Product was distributed to 8 distributors who may have further distribute the product nationwide.
- Lote
- Lot # 07711, Exp 07/2025; 08900, Exp 09/2026; 08899, Exp 09/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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