FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0343-2026
Eptifibatide Injection, 75 mg/100 mL vial for weight-adjusted bolus dosing, 1x100 mL Single-dose Vial, For Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Hainan Poly Pharm. Co., Ltd., Guilinyang Economic Development Area, Haikou, Hainan Province, China 571127; Distributed by: Slate Run Pharmaceuticals, LLC, Columbus, Ohio 43215. NDC Slate Run Carton Label: 70436-027-80; NDC ProRx Carton Label: 70436-163-80
Publicado el 4 de marzo de 2026 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified. The carton for Eptifibatide Injection 75 mg/100 mL states 75 mg/100 mL vial for weight-adjusted bolus dosing. The approved statement is 75 mg/100 mL vial for weight-adjusted infusion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EPTIFIBATIDE
- Fabricante
- Slate Run Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide within the USA.
- UPC
- 0370436027804
- Lote
- All lots within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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