FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0277-2025
Duloxetine Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, 1,000-count bottle, Rx only, Distributed by: Rising Health, LLC, Saddle Brook, NJ 07663, NDC 57237-018-99
Publicado el 26 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-nitroso-duloxetine impurity above recommended interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Rising Pharma Holding, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: DTB23111A, Exp 8/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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