FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0282-2019
INFed (Iron Dextran Injection USP) 100 mg elemental iron/2 mL (50 mg/mL), Rx only, packaged in 2 mL Sterile Single Dose Vial, Mfd by Patheon Italia S.p.A. Ferentino, Italy NDC 52544-931-07
Publicado el 5 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specification: out of specification for iron content.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ALLERGAN
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Lot Numbers: 16W06A, 16W07A, 16W08A, exp. date 02/2019; 16W09A, 16W10A, exp. date 03/2019; 16W11A, 16W14A, exp. date 04/2019; 16W21A, exp. date 09/2019; 16W23A, exp. date 11/2019; 17W10A, exp. date 04/2020; 17W12A, exp. date 05/2020; 17W16A, 17W18A, exp. date 06/2020; 17W22A, exp. date 08/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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