FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0284-2019
Nitrofurantoin Monohydrate/Macrocrystals capsules,100 mg, packaged in HDPE 60 cc bottles, Rx only, MFG: Sandoz Inc., Princeton, NJ, Repackaged by: RemedyRepack, Indiana, PA, Original NDC 00185-0122-01Repackaged NDC 70518-1087-00, 14 capsules in HDPE 60 cc bottles in cardboard trays & HDPE 60 cc bottles in plastic bags, Repackaged NDC 70518-1087-01, 10 capsules in HDPE 60 cc bottles in cardboard trays.
Publicado el 5 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross contamination with other products: Product is being recalled due to the potential presence of unrelated ingredients (Benazepril, Haloperidol and Perphenazine).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- RemedyRepack Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to two medical facilities in Pennsylvania.
- Lote
- Lot #: B0484872-081718, B0481339-081018, Exp 08/2019; B0506246-092718, Exp 09/2019; B0509938-100418, Exp 10/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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