FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0283-2019
Clopidogrel Tablets, USP, 300 mg, 30 (5 x 6 unit-dose) count blister pack, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409, India, NDC 55111-671-31
Publicado el 28 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: Out-of-Specification results were observed for dissolution at 18th month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLOPIDOGREL BISULFATE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A.nationwide
- Lote
- Lot #: T600530, Exp 11/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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