FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0294-2019
Clopidogrel Tablets, USP, 300 mg, 30 (5 x 6 unit-dose) count blister pack, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409, India, NDC 55111-671-31
Publicado el 19 de diciembre de 2018 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specification -Two additional lots being recalled due to Out-of-Specification results observed for dissolution at 18th month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLOPIDOGREL BISULFATE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 4 major distributors who distributed the product throughout the United States.
- Lote
- Lot #: T700423, Exp 08/2019; T800310, Exp 03/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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