FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0289-2015
BENZONATATE Capsules, USP, 200 mg, 100 Capsule Bottles, Rx only. Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA, Inc. NDC: 68382-248-01
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Capsules/Tablets: Benzonatate 100 mg co-mingled with benzonatate 200 mg capsules.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide including Puerto Rico
- Lote
- Lot #: MM8555, Expiry: 09/14; Lot #: MM6604, Expiry: 09/14; Lot #: MM8551, Expiry: 09/14; Lot #: MM8552, Expiry: 09/14; Lot #: MM8553, Expiry: 09/14; Lot #: MM8554, Expiry: 09/14.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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