FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0288-2015
candesartan cilexetil, tablets, 16 mg, 90-count bottles, Rx only, Manufactured for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540 by Mylan Laboratories Limited Hyderabad, 500 034, India, NDC 0781-5938-92
Publicado el 10 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: An Out of Specification (OOS) result was generated for the 18 month stability time point for ketone cilexetil impurity and total impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 3007330, Exp 11/2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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