FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0303-2015
Meropenem I.V. 1 g is supplied in 30 mL injection vials, RX only. Manufactured by Hospira Healthcare India Pvt. Ltd Tamil Nadu, India for Hospira, Inc. 275 N. Field Drive, Lake Forest, IL 60045. NDC 0409-3506-01
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: Glass vials may crack due to low (thin) out of specification vial wall thickness which may lead to contamination and lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico, Italy, Netherland, Spain
- Lote
- Lot #: 609E014, Exp 1/2016; 609E015, Exp 1J/2016; 609E016, Exp 1/2016; 609E017, Exp 1/2016; 609E018, Exp 1/2016; 609E019, Exp 1/2016; 601E025, Exp 1/2016; 601E027, Exp 1/2016; 601E028A, Exp 1/2016; 601E028B, Exp 1/2016; 601E028C, Exp 1/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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