FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0304-2015
Wockhardt Metoprolol Succinate, Extended-Release Tablets USP, 50 mg, a)100-count HDPE bottle (NDC 64679-735-02), b) 4000-count pack (64679-735-08), Manufactured by: Wockhardt Limited, Mumbai, India Distributed by Wockhardt USA LLC. 20 Waterview Blvd. Parsippany, NJ 07054 USA .
Publicado el 24 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Product was out of specification (OOS) at the 12 month long term stability testing point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- a) Lot # LN10392; Exp. 12/14 b) Lot # LN10360; Exp. 12/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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