FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0303-2021
Spironolactone Tablets, USP, 25 mg, packaged in: a) 30-count bottles (NDC 63629-1064-01), b) 60-count bottles (NDC 63629-1064-02), c) 90-count bottles (NDC 63629-1064-03), Rx only, Manufactured by: Frontida BioPharm, Inc., Philadelphia, PA 19124 USA, Repackaged by: Bryant Ranch Prepack, Inc., Burbank, CA 91504 USA
Publicado el 24 de marzo de 2021 · Inicio del retiro: 27 de enero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up - Prepackaged bottles labeled spironolactone 25 mg may contain spironolactone 50 mg tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bryant Ranch Prepack, Inc. dba BRP Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- a) Lot #: 148969, Exp 7/31/2022, b) Lot #: 148791, Exp 7/31/2022, c) Lot #: 148991, Exp 7/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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