FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0309-2025
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP 100 mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-864-01
Publicado el 9 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and PR
- UPC
- 0368462862018
- Lote
- Lot#s: 17232222 and 17232237, Exp 10/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.