FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0326-2022
Gatifloxacin Ophthalmic Solution, 0.5%, 2.5 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454 775, INDIA, NDC 68180-435-01.
Publicado el 12 de enero de 2022 · Inicio del retiro: 22 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out-of-specification results observed in a water loss test that might affect the assay content and alter drug concentration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: H003037, exp. date May 2022; H100132, exp. date June 2022; H100847, exp. date October 2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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